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基本信息
| 省份 | 海南 | 城市 | 三亚市 |
| 招标代理机构 | 项目名称 |
转运体外膜肺(ECMO)采购项目 纠错 |
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| 采购单位 |
立即查看 |
采购联系人 |
李助理,黄助理 |
| 采购电话 |
0898-37330253 |
中标信息
| 中标单位 |
立即查看 |
中标金额(元) | |
| 来源：国家企业公示网站、招标信息等 | |||
| 联系方式 |
*以上摘要信息由加固产业互联网（jiagu.com）智能提取，仅供参考。如有误差，请联系客服进行处理。
转运体外膜肺（ECMO）采购项目招标公告
（2022-JQ72-W1104（01））
我部就以下项目进行国内公开招标，采购资金已全部落实，欢迎符合条件的供应商参加投标。
一、项目名称：转运体外膜肺（ECMO）采购项目
二、项目编号：2022-JQ72-W1104（01）
三、项目概况：
| 序号 | 货物名称 | 技术要求 | 计量 单位 | 数量 | 交货 时间 | 交货地点 | 备注 |
| 1 | 转运体外膜肺（ECMO） | 详见附件 | 台 | 1 | 合同签订后一个月内交货 | 海南省三亚市海棠区 | |
| 2 | 转运体外膜肺（ECMO）配套耗材 | 详见附件 | 套 | 6/3年 | 合同签订后一个月内交货 | 海南省 三亚市 | 仅作为技术商务评审依据，此次不采购。 |
| 说明 | 1.投标供应商须对所投包内所有产品和数量进行唯一报价，否则视为无效投标。 2.投标报价应包括所有货物供应、运输、安装调试、技术培训、售后服务、备品备件和伴随服务等价格。 3.投标供应商必须保证所投产品为全新、未使用过的产品。 |
| 序号 | 技术和性能参数名称 | 招标参数和性能要求 | 备注 |
| *1 | 基本要求 | 1：性能稳定，操作简单，安全可靠。 2：可用于危重患者心肺脑复苏后的心肺功能支持。 | |
| 2 | 资质认证 | NMPA （CE或FDA） | |
| 3 | 技术参数 | ||
| 3.1 | 离心泵系统 | 1.外置离心泵驱动器，液压调控，具备可灵活调节的双节支架； 2.离心泵驱动器需集成流量监测、气泡监测模块； 3.内置后备电池，保证断电情况下满负荷运转90分钟以上； 4.具有搏动功能； 5.转速范围0-5000转/分钟； 6.流量范围0-9.9升/分钟； 7.流量显示精度0.01-0.1升/分钟； 8.离心泵要求既可独立使用，也可整合到心肺机上，且可以获得心肺机的监控，需同时具备LPM和RPM两种模式； 9.泵头预充量：≤32ml； 10.泵头表面积：≤190平方厘米； 11.离心泵头工作原理：磁悬浮驱动，离心泵头无金属轴承，不破坏血液成分且无死腔； 12.要求离心泵头具备紧急驱动手柄，且具备LED灯显示转速； 13.具备一根电缆三种功能，泵头驱动装置集成了流量监测和气泡检测功能，较少流量传感器的耗费成本； | |
| 3.2 | 空氧混合器 | 1.要求适用于各类型膜式氧合器； 2.能精确调节进入氧合器的空气和氧气的百分比，进行氧气的匹配供给； 3.FIO2：21%-100%。 | |
| 3.3 | 氧合器 | 1.氧合器膜材料为聚甲基丙烯酸甲酯，采用抗血浆渗漏的纤维织成的渗透膜，使用过程中不会产生血浆渗漏，获取不少于14天临床使用期限认证。 2.氧合器：含肝素的生物涂层，避免血栓形成；专用于长时间体外生命支持。 3.氧合器持预充量≤250毫升。 4.氧合器膜面积1.6-2.0平方米。 5.热交换器膜材料 为聚亚安酯，热交换膜面积不少于0.6平方米。 6.外壳使用加固材料，能适应长时间的体外生命支持，能高强度连续使用，具有防碰撞。 7.膜结构氧气，血液和恒温水垂直交互，交换性能佳 8.跨膜压超过300mmHg，膜肺仍然能安全使用，不会产生血栓 *9.氧合器排气快捷，5分钟之内能将膜肺的气体排空，具有膜排气功能，能避免小气泡进入血液系统。 | |
| 3.4 | 离心泵头 | 1.离心泵头应用悬磁浮驱动涡旋式设计，无金属轴承，不会产生热量，不会破坏血液成分且无死腔，无气泡滞留； 2.含灭活肝素的生物涂层，获取14天临床使用期限认证， 3.预冲量≤32ml， 4.表面积≤190平方厘米； 5.要求具备三路全自动变温水箱： 5.1、水箱容积：小于1.5升 5.2、水箱温度范围：36℃－39℃； 5.3．工作电压：220V AC | |
| 3.5 | 水箱 | 1.要求具备三路全自动变温水箱： 2.水箱容积：小于1.5升 3.水箱温度范围：36℃－39℃； 4.工作电压：220V AC | |
| 4 | 报警及安全指标 | 设备具有安全报警声、光指示功能 | |
| 5 | 设备不良事件情况 | 提供设备近三年不良事件情况 | |
| 6 | 配置需求 | 1. 离心泵系统 1套 1.1. 内置后备电池1块 1.2. 离心泵紧急手摇驱动柄 1套 2. 空氧混合器 1套 3. 体外循环架车 1套 4. 氧合器支架 1个 5．恒温水箱及连接组件 1套 6.说明书 1套 | |
| 7 | 配套医用试剂耗材 | ||
| 7.1 | 是否为开放性医用试剂耗材 | 否 | |
| 7.2 | 封闭配套施加耗材品规 | 转运体外膜肺（ECMO）配套耗材 | |
| 8 | 物联网支持功能 | 厂商须提供或开放设备物联网接口协议，通过该协议能够读取设备工作状态、参数设置、日志和/或波形等数据，配合医院医疗设备物联网建设工作 | 配合医院物联网建设需求，根据设备种类确定是否加入此项参数 |
| 9 | 售后条款 | ||
| *9.1 | 保修年限 | ≥3年，保修期内开机率不低于95%（按365日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。 | |
| 9.2 | 预防性维修 /定期维护保养 | 保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务 | |
| 9.3 | 维修响应时间 | 维修到达现场时间≤1个工作日 | |
| 9.4 | 配件报价 | 提供消耗性配件（年平均更换大于1次的配件）和高值配件（价格大于设备成交价5%以上）的报价清单，且高值配件报价之和不得高于设备成交价的110% | 配件指设备正常使用时的必备零配件 |
| 9.5 | 升级与软件维护 | 保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费 | |
| 9.6 | 维修工时费计算方法及价格 | 至少提供按小时计费和按故障点计费两种方式，用户可自行选择 | |
| 9.7 | 专用工具、资料及其它 | 提供设备配套的维修专用工具（如有），资料（操作手册、维修手册等） | |
| 9.8 | 培训 | 提供使用培训和工程师培训 | |
| 9.9 | 交货期 | 合同签订后1个月内交货 |
| 转运体外膜肺（ECMO）配套耗材 | |||
| 序 号 | 标注*或● | 参数和性能 名称 | 招标参数和性能要求 |
| 基本要求 | 1.1适用范围 | 体外循环套包适用于体外循环手术支持，体外循环插管及穿刺附件适用于血管的插管插入术，形成和体外循环其他部件的连接。 | |
| 1.2配套要求 | 配合转运体外膜肺（ECMO）设备使用 | ||
| 1.3资质要求 | 三类医疗器械注册证 | ||
| 技术和性能参数 | 2.1操作方式 | 无菌操作 | |
| 2.2使用时长 | 一人次 | ||
| 2.3运输条件 | 常温 | ||
| 项目名称 | 项目编号 | ||
| 成立日期 | 供应商邮箱 | ||
| 联系人 | 联系方式 | ||
| 序号 | 核对内容 | 核对结果 | 备注 |
| 1 | 营业执照或事业单位法人证书复印件加盖公章(军队单位不需要提供) | □有 □没有 | |
| 2 | 法定代表人资格证明书原件 | □有 □没有 | |
| 3 | 法定代表人授权书原件，授权代表身份证和授权代表在报价前4个月内（不含报价当月）连续3个月由报价供应商缴纳社保证明材料的复印件 | □有 □没有 | |
| 4 | 非外资独资企业或控股企业的书面声明（事业单位、军队单位不需要提供） | □有 □没有 | |
| 5 | 报价供应商主要股东或出资人信息 | □有 □没有 | |
| 6 | 未被列入本公告第四条第（四）项明确的违法失信名单的承诺书 | □有 □没有 | |
| 7 | 供应商股权人涉外情况书面声明 | □有 □没有 | |
| 8 | 供应商3 年内无重大处罚声明 | □有 □没有 | |
| 9 | 谈判文件费缴费凭证 | □有 □没有 | |
| 10 | 供应商报名材料核对表 | □有 □没有 | |
| 核对结果 |
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